热搜

热搜：

咨询热线：

文章

文章
产品

搜索

133-7866-2865

微信同号

首页

首页 >> 创业资讯 >>资质许可证 >> 如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

创业资讯

创业资讯

2024-01-02 【新公司法】注册资本认缴改为5年实缴和资本实缴制后可能引发的税务风险
2023-01-08 如何在网上查询食品经营许可证信息
2023-01-08 2022年深圳公司、个体工商户年报怎么报？
2023-01-08 深圳前海挂靠注册的公司可以办理食品经营许可证或预包装食品备案吗？
2023-01-04 深圳新办公司提交的经营范围如何知道他能否通过
2023-01-04 深圳公司注册提交材料都有哪些
2023-01-04 深圳公司变更登记提交材料规范
2023-01-04 深圳公司新增单位公积金专办员流程指南
2023-01-04 深圳已注册的公司章程怎么下载
2023-01-04 深圳公司注册时填写的企业联系人怎么变更
2023-01-04 深圳个体工商户可以迁移到外地吗
2023-01-04 深圳公司注册后变更名称换公章需要什么资料
2023-01-04 深圳内资有限公司减资公告发布流程
2023-01-02 深圳公司注册如何办理税务登记？注册深圳公司需要什么材料？
2023-01-02 深圳劳务派遣经营许可证到期了怎么办？续期如何申请
2023-01-02 深圳内资公司资本变更申报需要什么材料
2023-01-02 深圳注册公司需要什么材料和深圳公司注册的手续（新版）
2023-01-02 深圳公司注册代办一般多少钱（深圳注册公司代办价格）
2023-01-02 深圳注册公司无地址怎么办？能用出租房注册公司吗？
2023-01-02 深圳公司注册办理入口

详细内容

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械

　　医疗机械沒有准字号，只能注册号。

　　商标注册证序号的编辑方法为：

　　×1械注×2××××3×4××5××××6。在其中：

　　×1为申请注册审核单位所在城市的通称：

　　地区第三类医疗器械、進口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

　　地区第二类医疗器械为申请注册审核单位所在城市省、自治州、市辖区通称;

　　×2为申请注册方式：

　　“准”字适用地区医疗机械;

　　“进”字适用進口医疗机械;

　　“许”字适用中国香港、澳門、台湾省的医疗机械;

　　××××3为初次申请注册年代;

　　×4为产品经营类型;

　　××5为产品类别编号;

　　××××6为初次申请注册单号。

　　持续申请注册的，××××3和××××6大数字不会改变。产品经营类型调节的，理应再次序号。

　　第一类医疗器械办理备案凭据序号的编辑方法为：

　　×1械备××××2××××3号。在其中：×1为办理备案单位所在城市的通称：進口第一类医疗器械为“国”字;地区第一类医疗器械为办理备案单位所在城市省、自治州、市辖区通称加所在城市设区的市级行政区的通称(无相对设区的市级行政区时，仅为省、自治州、市辖区的通称);

　　××××2为办理备案年代;

　　××××3为办理备案单号。

　　一二三类医疗器械是依据其应用安全系数归类的：

　　1、一类

　　就是指，根据基本管理方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。其运营能够无需《医疗器械经营许可证》，只必须到工商管理局备案就可以。比如：外敷止血贴。必须表明的是，并并不一定“止血贴”全是一类，一些是二类医疗器械，一些是有机化学类药物，这种得依据其商品自身特性决策。

　　2、二类

　　就是指，对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗机械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的。比如：电子温度计，量血压器，安全套(避孕套)等。

　　國家依次出了两支不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，第一批有十三个，其商品为：电子温度计、量血压器、医疗器材药棉、医疗器材脱油沙布、医疗器材环境卫生防护口罩、远红外磁疗器材、家用血糖仪、血糖试纸条、怀孕确诊验孕纸(早孕试纸检侧验孕纸)、安全套、避孕措施帽、残疾轮椅、医疗器材无菌检测沙布;

　　第二批不需申请办理《医疗器械经营企业许可证》的商品有六个：电子器件心率脉率仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测验孕纸、手提氧气发生器。

　　3、三类

　　就是指，嵌入身体;用以适用、保持性命;对身体具备潜在性风险，对其安全系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的。