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医疗器械进入医院备案需要哪些资质1.招投标企业须出示以下资质证书文档(出示影印件，并出示正本备查簿)： ①《企业法人营业执照》 ②《组织机构代码证》 ③《税务登记证》(含国税局、地税局税务登记) ④《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》 ⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》 ⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、《医疗器械产品认证证书》 D.别的有关材料 ——進口医疗器械的招投标公司，还须出示下列资质证书文档： A.进口商品的的经销商公司在中国的合理合法商标注册证。 B.机器设备进出口许可证、进出口报关材料及报检证实(若招投标时不可以出示，则安装设备时务必出示此项，不然，视作机器设备工程验收不过关。) C.其他有关材料。 2.投标者资质证书规定 公司法人代表参加招投标，须持自己身份证件及影印件;非企业公司法人报名参加招投标时，投标者须持公司法人委托授权书(盖章本公司公章)及自己身份证件及影印件。 |
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